A agência recomendou que a empresa recolha o
estoque existente de diclofenaco, estolato de eritromicina e nimesulida
do mercado. As pessoas que tiverem os produtos em casa não devem
utilizá-los
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta
quinta-feira a distribuição e a venda dos lotes dos anti-inflamatórios
diclofenaco, estolato de eritromicina e nimesulida da Prati Donaduzzi. A
decisão foi tomada porque a empresa alterou o processo de produção dos
três medicamentos sem prévia avaliação da agência reguladora, segundo
informou a Agência Brasil.
A Anvisa também determina que a empresa recolha o estoque existente no
mercado e recomenda que quem tenha o produto em casa não faça uso.
Os lotes do diclofenaco sódico 50 mg suspensos são todos produzidos até
dia 19 de outubro. Já o estolato de eritromicina 50 mg/mL suspensão
oral e a nimesulida 50 mg/mL suspensão oral tiveram suspensos todos os
lotes produzidos com irregularidade, sem especificação de data.
Procurada, a empresa Pratti Donaduzzi disse que as alterações feitas
sem autorização da Anvisa visam a modernização dos processos produtivos e
do parque fabril, com instalação de novos equipamentos com a mais alta
tecnologia disponível no mercado mundial, segundo informou a Agência Brasil.
Em nota, a empresa afirma que seus produtos atendem os mais altos
padrões de qualidade e eficácia na sua plenitude, "uma vez que as
constatações pós-registro são de ordem documental". A empresa diz que
está tomando todas as medidas cabíveis para resolver a situação o mais
breve possível.
Fonte: veja.abril.com.br